Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в пятницу отклонило запрос Франции об ужесточении рекомендаций по рецептам на типы противозачаточных таблеток, связанных с относительно более высоким риском образования тромбов.
Группа рассмотрела доказательства и пришла к выводу, что "преимущества всех комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) продолжают перевешивать риски," Наблюдательный орган ЕС сказал, используя медицинский термин для противозачаточных таблеток.
"Нет причин для женщин, которые без проблем принимали КПК, прекращать их прием на основании этого обзора."
В январе Франция обратилась в EMA с просьбой изменить рекомендации по рецептам для так называемых таблеток третьего и четвертого поколения, которые были введены в 1990-х и в последнее десятилетие соответственно.
Они содержат синтетические версии женского прогестагена, которые, по словам производителей, позволяют избежать некоторых побочных эффектов старых препаратов.
Датское исследование, проведенное в 2011 году, показало, что у женщин, которые принимали таблетки более позднего поколения, риск развития тромбов, известных как венозная тромбоэмболия (ВТЭ), в два раза выше, чем у тех, кто принимал лекарства старшего поколения.
По сравнению с теми, кто не принимал таблетки, риск образования сгустка был в три-шесть раз выше. ВТЭ может быть опасным, поскольку сгустки, образующиеся в венах, могут разрушаться и переноситься в сердце или легкие.
Однако в абсолютном выражении риск невелик, считают эксперты.
В своем обзоре Комитет по оценке рисков фармаконадзора EMA обнаружил, что риск ВТЭ со всеми противозачаточными средствами "маленький," агентство сказало.
"Между CHC есть небольшие различия в зависимости от типа прогестагена, который они содержат," он добавил.
EMA заявило, что рекомендовало обновить информационный буклет о противозачаточных таблетках "чтобы помочь женщинам принимать информированные решения о выборе контрацепции."
Он также напомнил о совете врачам регулярно оценивать риск образования тромбов у любого пациента, принимающего противозачаточные таблетки.
Агентство отметило, что факторы риска включают курение, мигрень, избыточный вес и возрастающие признаки старения.
Франция хотела, чтобы EMA рекомендовала врачам больше не прописывать таблетки более позднего поколения в качестве первого варианта.
Министерство здравоохранения также исключило два более поздних поколения таблеток из списка лекарств, стоимость которых возмещается в рамках национальной программы медицинского страхования Франции.