По данным крупного клинического исследования, финансируемого Национальным институтом старения, входящим в Национальные институты здравоохранения, тяжелобольные пациенты в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) не получали пользы от двух антипсихотических препаратов, используемых для лечения делирия. Многопрофильная группа, проводившая испытание, не нашла доказательств того, что лечение антипсихотическими препаратами – галоперидолом или зипразидоном – влияло на делирий, выживаемость, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии или госпитализации или безопасность. Результаты исследования Modifying the Incidence of Delirium USA (MIND USA) были опубликованы онлайн в октябре. 22 августа 2018 г. в Медицинском журнале Новой Англии.
"Это убедительное доказательство того, что мы считаем «золотым стандартом» клинического исследования, показывающее, что эти два нейролептика не работают для лечения делирия во время критического заболевания," сказала заместитель директора NIA Мари А. Бернар, М.D. "Антипсихотики часто используются для лечения делирия. Данные этого исследования свидетельствуют о необходимости пересмотреть эту практику." Бернар также является старшим гериатром NIA.
Делирий – это острое нарушение внимания и осведомленности с симптомами, которые могут включать дезорганизованное мышление и возбуждение. Более 7 миллионов госпитализированных американцев в год страдают делирием. Это может повлиять на пациентов любого возраста, но чаще встречается среди пожилых людей, которые страдают серьезным заболеванием, особенно когда они находятся в отделении интенсивной терапии, или перенесли серьезную операцию. Делирий также связан с более высокими затратами на ОИТ и множественными неблагоприятными исходами, такими как более длительное пребывание в больнице, долгосрочные когнитивные нарушения и смерть.
Антипсихотические препараты использовались для лечения делирия у пациентов интенсивной терапии в течение 40 лет без окончательного понимания их эффективности. Чтобы решить вопрос о соотношении пользы и риска использования нейролептиков при делирии, исследователи MIND USA во главе с Э. Уэсли Эли, м.D., M.п.ЧАС., профессор медицины в Медицинском центре Университета Вандербильта, Нэшвилл, Теннесси, заместитель директора по исследованиям Клинического образовательного центра гериатрических исследований и содиректор центра CIBS (Критические заболевания, дисфункция мозга и выживаемость), обследовал почти 21000 пациентов в больнице. 16 U.S. медицинские центры. Из 1183 пациентов, находящихся на ИВЛ или находящихся в состоянии шока, 566 заболели делирием и были рандомизированы на три группы: те, кто получал внутривенно галоперидол, зипразидон или плацебо (физиологический раствор). Затем исследователи измерили конечные точки, включая продолжительность делирия и комы, время на искусственную вентиляцию легких, успешную выписку из отделения интенсивной терапии и больницы, а также 30- и 90-дневную смертность.
Исследователи не обнаружили значительной разницы в продолжительности делирия или комы у участников, получавших галоперидол или зипразидон, по сравнению с плацебо. Точно так же не было значительных различий между участниками, принимавшими антипсихотические препараты по сравнению с плацебо, по 30-дневной и 90-дневной смертности или времени на ИВЛ, а также в отделении интенсивной терапии и больнице.
Популяция исследования включала участников с широким диапазоном возрастов, состояний и диагнозов при поступлении. В целом, их 30-дневная выживаемость составила 73 процента, а 90-дневная выживаемость – 64 процента, что отражает тяжелый характер их болезней. Исследовательская группа также не обнаружила доказательств серьезного вреда от антипсихотических препаратов, но отметила другие исследования, предполагающие проблемы безопасности, включая повышенную смертность, связанных с использованием антипсихотиков у гериатрических групп, не входящих в ОИТ.
"Это исследование присоединяется к другим важным исследованиям делирия, показывающим очевидную необходимость в улучшении лечения и ведения этого сложного состояния," сказала Молли Вагстер, доктор философии.D. руководитель отделения поведенческой и системной нейробиологии в отделе нейробиологии NIA. "Подобные крупные рандомизированные исследования могут информировать врачей и способствовать оказанию помощи."