Сейчас Национальные Университеты Здоровья (NIH) заявили, что он приостановил громадное опробование испытания, может ли КОКС 2 ингибитора Celebrex не допустить холерные полипы. У тех, которые принимают наркотик, был повышенный риск сердечных приступов если сравнивать с добровольцами, принимающими плацебо, результаты, повторяющие подобные результаты с другим КОКСОМ 2 ингибитора – Vioxx — что заставил его дергаться с рынка 30 сентября.
Элиас Зерхуни, директор NIH, финансировавшего приостановленное опробование, и вдобавок десятки вторых, стремящихся не допустить рак либо заболевание Альцгеймера с Celebrex, сказал на брифинге, что заказал обзор всех NIH-финансируемых изучений КОКСА 2 ингибитора.Celebrex, сделанный фармацевтическим гигантом Pfizer, был под микроскопом, поскольку фармацевтическая компания Мерк заявила, что это тянуло Vioxx от рынка. Изучение, проверяющее свойство Вайокскса остановить полипы в 2 600 добровольцах, отыскало, что после 18 месяцев, участники на Vioxx были в два раза более возможны перенести сердечный приступ либо удар, чем те на плацебо.
Вывод в Vioxx привёл к вопросам о том, имели возможность ли бы неприятности с Vioxx извести другого КОКСА 2 ингибитора также. В начале месяца Управление по контролю за лекарствами и продуктами добавило предупреждение КОКСУ 2 ингибитора Bextra, являясь противопоказанием для его применения в больных, подвергающихся шунтированию.
Pfizer защитил Celebrex как надёжный, но сейчас оценивает новые эти. Национальное финансируемое онкологическим университетом изучение, вовлекая 2 000 человек, проверяло, имел возможность ли бы Celebrex не допустить холерные полипы, предшественника рака толстой кишки, в страшных больных. После дополнительного изучения после вывода Вайокскса и добавления сердечно-сосудистых специалистов наблюдательному совбезу данных опробования, DSMB заключил, что у больных, принимающих громадную дозу Celebrex, было 3.4-кратное повышение риска сердечных приступов либо ударов если сравнивать с теми на плацебо; у тех на умеренной дозе было 2.5-кратное повышение риска.Начиная с объявления этим утром о приостановке опробования, были временно остановлены по крайней мере два вторых связанных опробования: холерное изучение предотвращения полипа, начавшее принимать на работу в текущем году и стремившееся к 1 200 испытанию и участникам лечения рака молочной железы, также начавшемуся в текущем году, стремясь принимать на работу 2 700 дам, говорит Чарльза Джейера, директора медицинских дел для Национального Хирургического Кишечника и Вспомогательного Проекта Груди (NSABP), несколько, что опробования рака пробегов и самостоятельно финансируются NIH.
До сих пор NIH разумеется не приостанавливает другие опробования Celebrex, включая два, которые имеют более чем 1 000 участников – по крайней мере, не срочно, частично, говорит Зерхуни, в силу того, что второе опробование Celebrex, близко напоминающее приостановленное опробование, не отыскало те же неприятности. Но следователи задерживают дыхание." Существуют главные вопросы, которым ответят о том, продолжаем ли мы», говорит Питер Ланс из Аризонского университета в Тусоне, управляющий громадным холерным предотвращением полипа опробования, намеченные для регистрации 1 600 человек.