Лекарства от рака молочной железы Avastin стоят перед тяжелым сражением

avastin

СИЛЬВЕР-СПРИНГ, МЭРИЛЕНД — На эмоциональном слушании тут сейчас, американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) утверждало, что препарат, что это утвердило всего 3 года назад для рака молочной железы, Avastin, не оказывает помощь больным, в итоге, и должен быть забран. Это первенствовал день беспрецедентного 2-дневного слушания, предоставленного производителю Авэстина, Genentech Саут-Сан-Франциско, Калифорния, давая ему шанс по большей части просить FDA отменять ответ вывода о 6 месяцев назад и разрешать Avastin оставаться легко дешёвым больным раком молочной железы.День 1 был повторением FDA ее случай против Avastin; на следующий день будет очередь Генентеча представить защиту. Судья и жюри являются консультативным комитетом с шестью участниками, предлагающим ввод на лекарствах от рака, не обращая внимания на то, что FDA будет иметь окончательное слово.

Avastin утвержден для многих вторых случаев рака, так независимо от того, что решено, препарат останется на рынке. Но быть отнять у него одобрения для рака молочной железы означало бы, что довольно много замыслов страхования, возможно, не заплатят за него, и мало больных могут дать его ежегодный ценник примерно 90 000$. Avastin, как предполагается, трудится методом торможения роста кровеносных сосудов опухоли.

Рано этим утром, picketers сгруппированный вне Белого Кампуса Дуба FDA тут, одетый в розовое и держащееся объявление баннеров, «Я — больше, чем статистическая величина». Представители общественности, включая больных раком молочной железы, бравших Avastin, имели возможность поведать их истории. Был засвистан последовательность anti-Avastin спикеров.

Авэстин был утвержден под «малейшим методом» в FDA, названной ускоренным одобрением. Ускоренное одобрение возможно дано наркотикам, лечащим страшные для жизни заболевания, довольно часто рак, и, кажущийся, помогают больным. Потому, что эти, лежащие в базе ускоренного одобрения, довольно часто менее пользуются спросом, Genentech должен был повторить опробование, утвердившее Авэстина во-первых, продемонстрировав, что его преимущества перевесили его риски.

И в том месте, чиновники FDA спорили сейчас, Genentech потерпел неудачу. Опробование, поколебавшее FDA, продемонстрировало, что у больных раком молочной железы были дополнительные 5.5 месяцы «выживания без прогрессий», время, когда их опухоли не выросли. Но два последующих опробования продемонстрировали намного более скромное преимущество; на одном опробовании преимущество составляло меньше чем месяц.

Помимо этого, было довольно много побочных эффектов, включая смертельные случаи FDA, приписанная препарату. «Юридическому стандарту соответствовали» для лишения Avastin его одобрения, сообщила FDA Объединённого старшего юрисконсульта Абби Брэндель. Никакое опробование не продемонстрировало, что Avastin может оказать помощь больным раком молочной железы остаться в живых продолжительнее.Спрошенный поверенным Genentech, Паулем Шмидтом, существуют ли «больные, для которых Avastin предоставляет значащее преимущество», ответ FDA не вдохновлял. «Нет, Мы не соглашаемся», сообщила Патрисия Кигэн, трудящаяся над продуктами онкологии в Центре FDA Исследования и Оценки Препарата.

Но Генентеч утверждал, что FDA ни при каких обстоятельствах не соглашалась с тем, что она вправду желала видеть от Avastin. По какой причине не брал больных месяц выживания без прогрессий достаточно? Каково число было бы?

Чиновники FDA не ответили, и они признали, что ни при каких обстоятельствах не говорили прежде, что месяц был недостаточен. Avastin, думается, имеет твёрдую дорогу для восхождения на следующий день, если он желает собственный благословение для рака молочной железы назад.


11 Комментариев в “Лекарства от рака молочной железы Avastin стоят перед тяжелым сражением

  1. Laikus

    *Это 25-летний мужчина, который состоял на учете у психиатра и его 78-летний пожилой мужчина* — может не *его … мужчина*, а дедушка?

  2. Мощенский Алексей Мартьянович

    Вроде козломордым и смешно.. Но этим чувакам по которым дела открыли уже в Европу и США и Канаду не поедут.. Да срасссия огромна.. Но в Европу иногда хочеться когда есть деньги.. Да и для престижа тоже..

  3. Graninn

    Будут следить из космоса за перемещением спирта по России. Корр уже об этом писал

  4. Vudogrel

    нуда, все верно, яценюк воевал в чечне, Украина сбила боинг, в крыму самоборона… и еще много чего интересного…. знатную траву курят в расеи

Добавить комментарий